최근 몇 년 동안 중국의 제약 산업은 빠르게 발전했으며 신약 연구 개발은 국가 발전의 핵심 방향이되었습니다. 화학 산업의 한 분야로서 제약 중간체 산업은 제약 산업의 상류 산업이기도합니다.2018년 시장 규모는 2017B RMB에 도달했으며 평균 성장률은 12.3%입니다. 제약 산업의 급속한 발전으로 인해 제약 중간체 시장은 좋은 전망을 가지고 있습니다. 그러나 중국의 제약 중간체 산업은 여러 가지 어려움에 직면하고 있으며 국가적 차원에서 충분한 관심과 정책적 지원을 받을 수 있습니다.중국 의약품 중간체 산업에 존재하는 문제를 분류하고 이 산업의 데이터 분석과 결합하여 의약품 중간체 산업을 확장하고 강화하기 위한 관련 정책 제안을 제시합니다.

중국의 의약품 중간체 산업에는 네 가지 주요 문제가 있습니다.

1. 의약품 중간체의 주요 수출국인 중국과 인도는 의약품 중간체의 글로벌 공급량의 60% 이상을 공동으로 담당합니다. 중간 제조가 아시아로 이동하는 과정에서 중국은 낮은 노동력과 원자재 가격의 장점. 중간체 수출입 측면에서 국내 제약 중간체는 주로 저가형 제품이며 고급형 제품은 여전히 ​​수입에 의존합니다. 다음 그림은 수출입 단가를 보여줍니다. 수출 단가는 수입 단가보다 훨씬 낮습니다. 우리 제품의 품질이 외국만큼 좋지 않기 때문에 일부 제약 기업은 여전히 ​​고가로 외국 제품을 수입합니다.

출처: 중국 세관

2. 인도는 중국 의약품 중간체 및 API 산업의 주요 경쟁자이며 유럽 및 미국 선진국과의 긴밀한 협력 관계는 중국보다 훨씬 강합니다. 인도 의약품 중간체 연간 수입액은 1,800만 달러로 85% 이상입니다. 중간체 중 중국이 공급하고 수출액은 이미 3억 달러에 달하며 유럽, 미국, 일본 등 선진국의 주요 수출국이며 미국, 독일, 이탈리아로 수출하고 있으며 3개국 중 46.12개를 차지한다. 인도는 전체 수출에서 차지하는 비중이 24.7%인 반면 중국은 24.7%에 불과했다. 따라서 인도는 중국에서 저가의 의약품 중간체를 대량 수입하면서 유럽과 미국의 선진국에 고품질의 의약품 중간체를 고가에 제공하고 있다. 최근 몇 년 동안 인도 제약 회사는 원산지 후반 단계에서 중간체 제조를 점차 강화했습니다.nal r&d, 그들의 R&D 역량 및 제품 품질은 모두 중국보다 우수합니다.정밀 화학 산업에서 인도의 R&D 집약도는 1.8%로 유럽과 일치하는 반면 중국은 0.9%로 일반적으로 세계 수준보다 낮습니다. 인도의 의약품 원료 품질 및 관리 시스템은 유럽 및 미국과 일치하기 때문에 그 제품의 품질과 안전성은 전 세계적으로 널리 인정되고 있으며 저비용 제조와 강력한 기술로 인도 제조업체는 종종 많은 수의 아웃소싱 생산 계약을 얻을 수 있습니다. 선진국 및 다국적 기업과의 긴밀한 협력을 통해 인도는 미국의 제약 산업의 관행을 배우고 흡수하여 자체 기업을 지속적으로 홍보하여 ​​연구 개발을 강화하고 준비 프로세스를 업그레이드하며 산업 체인의 선순환을 형성했습니다. 반대로 낮은 부가가치로 인해 제품의 부족과 국제 시장 파악에 대한 경험 부족, 중국의 제약 중간산업은 다국적 기업과 장기적이고 안정적인 협력 관계를 형성하기 어렵기 때문에 R&D 업그레이드 동기가 부족합니다.

중국의 제약 및 화학 산업이 혁신적인 연구 및 개발 개발을 가속화하는 동안 제약 중간체의 연구 개발 능력은 무시됩니다. 중간 제품의 빠른 업데이트 속도로 인해 기업은 지속적으로 신제품을 개발하고 개선해야 합니다. 제약 산업의 혁신적인 연구 및 개발 진행 속도. 최근 몇 년 동안 환경 보호 정책의 구현이 강화됨에 따라 제조업체에 환경 보호 처리 시설을 구축하라는 압력이 증가했습니다.2017년과 2018년 중간 생산량은 전년 대비 각각 10.9%와 20.25% 감소했습니다. 따라서 기업은 제품의 부가가치를 높이고 점차 산업 통합을 실현해야 합니다.

3. 중국의 주요 의약품 중간체는 대부분 항생제 중간체와 비타민 중간체입니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이 항생제 중간체는 중국의 주요 의약품 중간체의 80% 이상을 차지합니다. 수율이 1,000톤 이상인 중간체 중 , 55.9%는 항생제, 24.2%는 비타민 중간체, 10%는 항균 및 대사 중간체였다.심혈관계 약물의 중간체, 항암 및 항바이러스 약물의 중간체와 같은 다른 유형의 항생제 생산은 현저히 낮았습니다. 중국의 혁신 의약품 산업은 아직 개발 단계에 있기 때문에 항종양 및 항바이러스 약물과 선진국, 그래서 다운스트림에서 업스트림 중간체의 생산을 추진하기 어렵습니다. 글로벌 제약 수준의 발전과 질병 스펙트럼의 조정에 적응하기 위해 제약 중간체 산업은 제약 중간체의 연구, 개발 및 생산을 강화합니다.

자료 출처: 중국화약약공업회

4. 중국의 의약 중간체 생산 기업은 대부분 투자 규모가 작은 민간 기업으로 대부분 700만~2000만 명이며 직원 수는 100명 미만입니다. 제품, 점점 더 많은 화학 기업이 제약 중간체 생산에 참여하여 이 업계의 무질서한 경쟁, 낮은 기업 집중, 낮은 자원 할당 효율성 및 반복 건설 현상을 초래합니다. 동시에 국가 의약품의 구현 구매 정책으로 인해 기업은 생산 비용을 줄이고 수량에 따라 가격을 교환해야 합니다.원자재 제조업체는 부가가치가 높은 제품을 생산할 수 없으며 가격 경쟁이 좋지 않은 상황입니다.

위와 같은 문제점을 감안하여 중간체 산업은 초생산성, 낮은 제조단가 등 중국의 장점을 최대한 발휘하고 의약중간체 수출을 늘려 선진국 시장을 더욱 선점할 것을 제안한다. 동시에 국가는 의약품 중간체의 연구 개발 능력을 중시하고 기업이 산업 체인을 확장하고 기술 집약적이고 자본 집약적인 CDMO 모델로 전면적으로 업그레이드하도록 장려해야 합니다. 의약품 중간체 산업의 발전은 다운스트림 수요에 의해 주도되어야 하며, 선진국 시장을 선점하고 자체 연구 개발 능력을 향상시키며 제품 품질 테스트를 강화하여 제품의 부가가치와 협상력을 높여야 합니다. 상하로 확장스트림 산업 체인은 기업의 수익성을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 맞춤형 중간 기업을 개발할 수 있습니다.이러한 움직임은 제품 생산을 깊이 묶고 고객 충성도를 높이며 장기적인 협력 관계를 구축할 수 있습니다.기업은 다운스트림 수요의 급속한 성장으로 이익을 얻고 수요와 연구 및 개발에 의해 주도되는 생산 시스템을 형성할 것입니다.