최근 몇 년 동안 중국의 제약 산업은 급속히 발전했으며 신약 연구 개발은 국가 발전의 핵심 방향이 되었습니다. 화학 산업의 한 분야로서 제약 중간체 산업은 또한 제약 산업의 상류 산업이기도 합니다. 2018년 시장 규모는 2,017억 위안에 이르렀고 평균 성장률은 12.3%였습니다. 제약 산업의 급속한 발전으로 인해 제약 중간체 시장은 좋은 전망을 가지고 있습니다. 그러나 중국의 제약 중간체 산업은 여러 어려움에 직면해 있으며 국가 차원에서 충분한 관심과 정책적 지원을 받아야 한다. 우리는 중국 제약 중간체 산업에 존재하는 문제를 정리하고 업계 데이터 분석과 결합하여 제약 중간체 산업을 확대하고 강화하기 위한 관련 정책 제안을 제시했습니다.

중국의 의약품 중간체 산업에는 네 가지 주요 문제가 있습니다.

1. 중국과 인도는 의약품 중간체의 주요 수출국으로서 전 세계 의약품 중간체 공급의 60% 이상을 공동으로 담당합니다. 중간체 제조가 아시아로 이전하는 과정에서 중국은 다음과 같이 다수의 의약품 중간체 및 API를 인수했습니다. 낮은 노동력과 원자재 가격 덕분에 중간체 수출입 측면에서 국내 의약품 중간체는 주로 저가형 제품이고 고급 제품은 여전히 ​​수입에 의존하고 있습니다. 다음 그림은 수출입 단가를 보여줍니다. 수출 단가는 수입 단가보다 훨씬 낮습니다. 우리 제품의 품질이 외국 제품만큼 좋지 않기 때문에 일부 제약 기업은 여전히 ​​높은 가격에 외국 제품을 수입하는 것을 선택합니다.

출처: 중국 세관

2. 인도는 중국 제약 중간체 및 API 산업의 주요 경쟁자이며 유럽 및 미국 선진국과의 깊은 협력 관계가 중국보다 훨씬 강력합니다. 인도 제약 중간체 연간 수입 금액에 따르면 1,800만 달러로 85% 이상입니다. 중간체 중 중국이 공급하고 수출액이 3억 달러에 도달했으며 주요 수출국은 유럽, 미국, 일본 및 기타 선진국이며 미국, 독일, 이탈리아로 수출하며 3개국의 수가 46.12를 차지합니다. 전체 수출에서 차지하는 비중은 24.7%에 불과한 반면, 중국은 그 비중이 24.7%에 불과하다. 따라서 인도는 중국으로부터 저가의 의약품 중간체를 대량으로 수입하는 한편, 유럽과 미국의 선진국에 고품질의 의약품 중간체를 높은 가격에 제공하고 있다. 최근 몇 년 동안 인도 제약회사는 원래 R&D 후반 단계에서 중간체 제조를 점진적으로 강화했으며 R&D 역량과 제품 품질 모두 중국보다 우수합니다. 인도의 정밀화학 산업 R&D 집약도는 1.8%로 유럽과 일치하고, 중국은 0.9%로 일반적으로 세계 수준보다 낮습니다. 인도의 의약품 원료 품질 및 관리 시스템이 유럽, 미국과 일치하기 때문입니다. 인도의 제품 품질과 안전성은 전 세계적으로 널리 인정받고 있으며, 인도 제조업체는 저렴한 제조 비용과 강력한 기술력으로 다수의 아웃소싱 생산 계약을 체결하는 경우가 많습니다. 인도는 선진국 및 다국적 기업과의 긴밀한 협력을 통해 미국 PHARMACEUTICAL 산업의 관행을 배우고 흡수하여 지속적으로 자체 기업을 홍보하여 ​​연구 개발을 강화하고 준비 프로세스를 업그레이드하며 산업 체인의 선순환을 형성했습니다. 반면에 낮은 부가가치로 인해 제품이 부족하고 국제 시장을 장악한 경험이 부족하여 중국의 의약품 중간체 산업은 다국적 기업과 장기적이고 안정적인 협력 관계를 형성하기 어렵고 이는 R&D 업그레이드에 대한 동기가 부족합니다.

중국의 제약 및 화학 산업이 혁신적인 연구 개발을 가속화하고 있는 반면, 제약 중간체의 연구 개발 역량은 무시되고 있습니다. 중간체 제품의 빠른 업데이트 속도로 인해 기업은 지속적으로 신제품을 개발하고 개선해야 합니다. 제약 산업의 혁신적인 연구 개발의 발전과 보조를 맞춰 최근에는 환경 보호 정책의 시행이 강화됨에 따라 제조업체가 환경 보호 처리 시설을 구축해야 한다는 압력도 높아지고 있습니다. 2017년과 2018년 중간 생산량은 전년 대비 각각 10.9%, 20.25% 감소했다. 따라서 기업은 제품의 부가가치를 높이고 점차적으로 산업 통합을 실현해야 한다.

3. 중국의 주요 의약 중간체는 대부분 항생제 중간체와 비타민 중간체이다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이 항생제 중간체는 중국의 주요 의약 중간체의 80% 이상을 차지한다. 그 중 생산량이 1,000톤 이상인 중간체 , 55.9%는 항생제, 24.2%는 비타민 중간체, 10%는 각각 항균 및 대사 중간체였습니다. 심혈관계 약물의 중간체, 항암제 및 항바이러스제의 중간체 등 기타 유형의 항생제 생산량은 현저히 낮았습니다. 중국의 혁신 의약품 산업은 아직 발전 단계에 있기 때문에 연구와 개발 사이에는 분명한 격차가 있습니다. 항종양제, 항바이러스제 및 선진국으로 인해 다운스트림에서 업스트림 중간체 생산을 추진하기가 어렵습니다. 글로벌 의약품 수준의 발전과 질병 스펙트럼의 조정에 적응하기 위해서는 의약품 중간체 산업이 의약품 중간체의 연구, 개발 및 생산을 강화합니다.

데이터 출처: 중국화학제약공업협회

4. 중국의 의약품 중간체 생산 기업은 대부분 투자 규모가 작은 민간 기업으로 대부분 700만~2,000만 명에 달하며 직원 수는 100명 미만입니다. 제품, 점점 더 많은 화학 기업이 제약 중간체 생산에 참여하여 이 산업에서 무질서한 경쟁 현상, 낮은 기업 집중도, 낮은 자원 할당 효율성 및 반복 건설을 초래합니다. 동시에 국가 의약품의 구현이 이루어집니다. 구매 정책으로 인해 기업은 생산 비용을 줄이고 가격을 수량별로 교환해야 합니다. 원자재 제조사는 고부가가치 제품을 생산할 수 없고, 가격 경쟁도 어려운 상황이다.

위의 문제를 고려하여 우리는 의약품 중간체 산업이 초생산성, 낮은 제조 가격 등 중국의 장점을 최대한 활용하고 의약품 중간체 수출을 늘려 중국의 부정적인 상황에도 불구하고 선진국 시장을 더욱 점유해야 한다고 제안합니다. 해외 전염병 상황. 동시에 국가는 의약품 중간체의 연구 개발 역량을 중시하고 기업이 산업 체인을 확장하고 기술 집약적이고 자본 집약적인 CDMO 모델로 종합적으로 업그레이드하도록 장려해야 합니다. 의약품 중간체 산업의 발전은 다운스트림 수요에 의해 주도되어야 하며, 선진국 시장을 점유하고 자체 연구 개발 역량을 향상시키며 제품 품질 테스트를 강화함으로써 제품의 부가가치와 협상력을 강화해야 합니다. 업스트림 및 다운스트림 산업 체인을 확장하면 기업의 수익성을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 맞춤형 중간 기업을 개발할 수도 있습니다. 이러한 움직임은 제품 생산을 깊이 결속시키고, 고객 끈기를 강화하며, 장기적인 협력 관계를 구축할 수 있습니다. 기업은 다운스트림 수요의 급속한 성장으로 이익을 얻고 수요와 연구 및 개발에 의해 주도되는 생산 시스템을 형성할 것입니다.