최근 중국 제약 산업은 급속도로 발전해 왔으며, 신약 연구 개발은 국가 발전의 핵심 방향으로 자리 잡았습니다. 화학 산업의 한 분야인 의약품 중간체 산업은 제약 산업의 상류 산업이기도 합니다. 2018년 시장 규모는 2017억 위안에 달했으며, 연평균 12.3%의 성장률을 기록했습니다. 제약 산업의 빠른 발전과 함께 의약품 중간체 시장은 밝은 전망을 가지고 있습니다. 그러나 중국의 의약품 중간체 산업은 여러 어려움에 직면해 있으며, 국가 차원의 충분한 관심과 정책적 지원을 받지 못하고 있습니다. 본 연구에서는 중국 의약품 중간체 산업의 문제점을 파악하고 관련 데이터 분석을 바탕으로, 의약품 중간체 산업의 확대 및 강화를 위한 정책적 제안을 제시합니다.

중국 의약품 중간체 산업에는 네 가지 주요 문제가 있습니다.

1. 중국과 인도는 주요 의약품 중간체 수출국으로서 전 세계 의약품 중간체 공급량의 60% 이상을 공동으로 차지하고 있습니다. 중간체 생산이 아시아로 이전되는 과정에서 중국은 저렴한 노동력과 원자재 가격을 바탕으로 많은 의약품 중간체와 API(활성 의약품 원료) 생산을 담당해 왔습니다. 중간체 수출입 현황을 보면, 국내산 의약품 중간체는 주로 저가 제품에 집중되어 있는 반면, 고가 제품은 여전히 ​​수입에 의존하고 있습니다. 아래 그림은 2018년 일부 의약품 중간체의 수출입 단가를 보여줍니다. 수출 단가가 수입 단가보다 훨씬 낮은 것을 알 수 있습니다. 국내 제품의 품질이 해외 제품에 비해 떨어지기 때문에 일부 제약 기업들은 여전히 ​​높은 가격에도 불구하고 해외 제품을 수입하고 있습니다.

출처: 중국 세관

2. 인도는 중국의 의약품 중간체 및 API 산업에서 주요 경쟁국이며, 유럽과 미국의 선진국들과의 긴밀한 협력 관계는 중국보다 훨씬 강력합니다. 인도의 연간 의약품 중간체 수입액은 1,800만 달러이며, 이 중 85% 이상이 중국산입니다. 인도의 수출액은 3억 달러에 달하며, 주요 수출국은 유럽, 미국, 일본 등 선진국입니다. 이 중 미국, 독일, 이탈리아 세 나라에 대한 수출 비중이 전체의 46.12%를 차지하는 반면, 중국은 24.7%에 불과합니다. 따라서 인도는 중국에서 저렴한 의약품 중간체를 대량 수입하는 동시에 유럽과 미국의 선진국에 고품질의 의약품 중간체를 고가에 공급하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 인도 제약 회사들은 연구 개발 후기 단계에서 중간체 생산을 점차 확대해 왔으며, 연구 개발 능력과 제품 품질 모두 중국보다 우수합니다. 인도의 정밀화학 산업 연구개발(R&D) 투자 비중은 1.8%로 유럽과 비슷한 수준인 반면, 중국은 0.9%로 세계 평균보다 낮습니다. 인도의 의약품 원료 품질 및 관리 시스템은 유럽과 미국 수준에 부합하여 제품 품질과 안전성이 세계적으로 인정받고 있으며, 저비용 생산과 탄탄한 기술력을 바탕으로 많은 해외 ​​생산 계약을 수주하고 있습니다. 인도는 선진국 및 다국적 기업과의 긴밀한 협력을 통해 미국의 제약 산업에서 얻은 교훈과 노하우를 흡수하여 자국 기업의 연구개발 강화 및 제조 공정 고도화를 지속적으로 추진하고 있으며, 산업 사슬의 선순환 구조를 구축해 왔습니다. 반면, 중국의 의약품 중간체 산업은 제품의 부가가치가 낮고 국제 시장 진출 경험이 부족하여 다국적 기업과의 장기적이고 안정적인 협력 관계 구축에 어려움을 겪고 있으며, 이는 R&D 고도화에 대한 동기 부족으로 이어지고 있습니다.

중국의 제약 및 화학 산업이 혁신적인 연구 개발에 박차를 가하고 있는 반면, 의약품 중간체의 연구 개발 역량은 소홀히 여겨지고 있습니다. 중간체 제품의 빠른 변화 속도에 발맞춰 기업들은 끊임없이 신제품을 개발하고 개선하여 제약 산업의 혁신적인 연구 개발 진전에 기여해야 합니다. 최근 환경 보호 정책 시행이 강화되면서 제조업체의 환경 보호 처리 시설 구축에 대한 압력이 증가했습니다. 2017년과 2018년 중간체 생산량은 전년 대비 각각 10.9%와 20.25% 감소했습니다. 따라서 기업들은 제품의 부가가치를 높이고 점진적으로 산업 통합을 실현해야 합니다.

3. 중국의 주요 의약품 중간체는 대부분 항생제 중간체와 비타민 중간체입니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이, 중국 주요 의약품 중간체의 80% 이상이 항생제 중간체입니다. 생산량 1,000톤 이상인 중간체 중 55.9%는 항생제, 24.2%는 비타민 중간체, 그리고 각각 10%는 항균제 및 대사 중간체입니다. 심혈관계 질환 치료제 중간체, 항암제 및 항바이러스제 중간체 등 다른 유형의 항생제 중간체 생산량은 현저히 낮습니다. 중국의 혁신 의약품 산업은 아직 개발 단계에 있어 항암제 및 항바이러스제 연구 개발 수준에서 선진국과 뚜렷한 격차가 존재하므로, 하류에서 상류 중간체 생산을 촉진하기는 어렵습니다. 세계 제약 산업의 발전과 질병 스펙트럼의 변화에 ​​발맞춰 나가기 위해서는 의약품 중간체 산업이 의약품 중간체의 연구 개발 및 생산을 강화해야 합니다.

자료 출처: 중국화학제약산업협회

4. 중국의 의약품 중간체 생산 기업들은 대부분 소규모 투자 기업의 형태로, 자본금은 700만 위안에서 2천만 위안 사이이고 종업원 수는 100명 미만입니다. 의약품 중간체의 생산 이윤이 화학 제품보다 높기 때문에 점점 더 많은 화학 기업들이 의약품 중간체 생산에 뛰어들고 있으며, 이는 해당 산업의 무질서한 경쟁, 낮은 기업 집중도, 자원 배분 효율성 저하, 그리고 중복 건설 현상으로 이어지고 있습니다. 동시에, 국가 의약품 구매 정책 시행으로 기업들은 생산 비용을 절감하고 대량 생산을 통해 가격을 낮춰야 하는 상황에 놓여 있습니다. 원자재 제조업체들은 고부가가치 제품을 생산할 수 없게 되었고, 가격 경쟁이 심화되는 악순환에 빠지고 있습니다.

상기 문제점들을 고려하여, 우리는 의약품 중간체 산업이 중국의 초고효율 생산성과 저렴한 제조 비용 등의 강점을 최대한 활용하여 해외의 코로나19 팬데믹 상황에도 불구하고 선진국 시장 점유율을 확대하기 위한 수출 증대에 힘써야 한다고 제안합니다. 동시에, 국가는 의약품 중간체 연구개발 역량 강화에 중점을 두고 기업들이 산업 사슬을 확장하고 기술집약적·자본집약적 CDMO(위탁개발생산기구) 모델로 전면 전환하도록 장려해야 합니다. 의약품 중간체 산업의 발전은 하류 수요에 의해 주도되어야 하며, 선진국 시장 점유, 자체 연구개발 역량 강화, 제품 품질 검사 강화 등을 통해 제품의 부가가치와 협상력을 높여야 합니다. 상하류 산업 사슬 확장은 기업의 수익성 향상뿐 아니라 맞춤형 중간체 기업의 육성에도 기여할 수 있습니다. 이러한 움직임은 제품 생산을 긴밀하게 연계하고 고객 충성도를 강화하며 장기적인 협력 관계를 구축하는 데 도움이 될 것입니다. 기업들은 하류 수요의 급속한 성장을 활용하여 수요와 연구개발이 주도하는 생산 시스템을 구축할 수 있을 것입니다.