정밀화학공업은 화학공업에서 정밀화학제품을 생산하는 경제분야로 일반화학제품이나 벌크화학제품과는 다릅니다.첨단 신기술로 세계경제와 인민생활을 위한 고품질, 다품종, 특수 또는 다기능 정밀화학제품을 생산하는 것이 기본특징입니다. 정밀화학공업은 기술밀도가 높고 부가가치가 높습니다. 일부 공업 선진국은 화학 공업 발전의 전략적 초점을 정밀 화학 공업으로 잇달아 옮기고 정밀 화학 공업의 발전을 가속화하는 것은 세계적인 추세가 되었습니다. 정밀 화학에는 살충제, 의약품, 염료(안료) 등이 포함됩니다. 사료첨가제, 식품첨가제, 접착제, 계면활성제, 수처리약품, 가죽약품, 유전약품, 전자약품, 제지약품 등 50여개 분야

의약중간체는 화학약품 합성과정에서 만들어지는 중간화학물질을 말하며 정밀화학제품에 속한다. 의약중간체는 응용분야에 따라 항생제중간체, 해열진통중간체, 심혈관계중간체, 항암중간체로 나눌 수 있다. 상류산업 의약 중간체의 기초 화학 원료 산업인 반면 하류 산업은 화학 API 및 조제 산업입니다. 1차 중간체와 고급 중간체로 세분되며, 생산 기술의 어려움으로 인해 1차 중간체는 높지 않고, 가격은 낮으며, 과잉 공급 상황에서 부가가치가 발생합니다. 고급 중간체는 1차 중간 반응 생성물입니다.y 중간, 복잡한 구조, 고부가가치 다운스트림 제품의 준비에 단지 하나 또는 몇 단계, 그 총 마진 수준은 중간 산업 총 마진보다 높습니다. 주요 중간 공급자는 단순 중간 생산만 제공할 수 있기 때문에 그들은 경쟁압력과 가격압력이 가장 큰 산업 사슬의 최전선에 있으며 기본 화학 원료의 가격 변동은 그들에게 큰 영향을 미칩니다. 그러나 더 중요한 것은 그들이 높은 기술 함량을 가진 고급 중간체의 생산을 담당하고 다국적 기업과 긴밀한 관계를 유지하므로 원자재 가격 변동이 그들에게 미치는 영향이 적습니다.비 gmp 중간체 및 GMP 중간체는 다음에 따라 분류될 수 있습니다. 최종 API 품질에 미치는 영향의 정도. Non-gmp 중간체는 befo 의약품 중간체를 의미합니다.API 출발 물질에 대해; GMP 중간체는 GMP의 요구 사항에 따라 제조된 의약품 중간체를 의미합니다. 즉, API 합성 단계에서 API 출발 물질 이후에 생산되고 되기 전에 추가 분자 변화 또는 정제를 거친 물질입니다. API.

두 번째 특허 절벽 피크는 업스트림 중간체에 대한 수요를 계속 자극할 것입니다.
제약 중간체 산업은 하류 제약 산업의 전반적인 수요의 영향으로 변동하며 주기성은 기본적으로 제약 산업의 주기성과 일치합니다. 이러한 영향은 외부 요인과 내부 요인으로 나눌 수 있습니다. 외부 요인은 주로 승인을 나타냅니다. 시장에 출시된 신약의 주기; 내부 요인은 주로 혁신 약물의 특허 보호 주기를 나타냅니다. FDA와 같은 약물 규제 기관의 신약 승인 속도도 업계에 일정한 영향을 미칩니다.신약 승인 기간과 승인된 신약의 수가 제약 회사에 유리할 때 제약 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 생성됩니다. 지난 10년 동안 수많은 신약 승인이 업스트림 중간체에 대한 수요를 지속적으로 창출하여 업계가 높은 붐을 유지할 수 있도록 지원할 것입니다. 일단 혁신 의약품의 특허 보호가 만료되면 제네릭 의약품이 크게 개선될 것이며 중간 제조업체는 여전히 단기적으로 폭발적인 수요 증가를 누리고 있습니다.Evaluate의 통계에 따르면 2017년부터 2022년까지 특허 만료 상황에 직면한 의약품 시장 규모는 1,940억 위안에 달할 것으로 추정되며, 이는 2012년 이후 두 번째로 특허 절벽 피크입니다.

최근 몇 년 동안 확장 및 복잡한 약물 구조로 인해 신약 연구 및 개발 성공률이 감소하고 Nat에서 McKinsey의 신약 연구 및 개발 비용이 급격히 증가했습니다.목사 DrugDiscov."2006-2011년에 언급한 바와 같이, 2012년에서 2014년까지 신약 연구 개발 성공률은 7.5%에 불과합니다. 이는 생물학적 거대 분자가 우수한 선택성과 낮은 독성으로 인해 발생합니다(개발 후기 단계의 약물, 즉 임상 3상 승인 등재 성공률은 74%), 신약 연구개발의 전반적인 성공률은 소폭 증가했지만 여전히 90년대 16.40%의 성공률을 뒷받침하기 어렵다. 약은 2010년 11억 8800만 달러에서 2018년 21억 8000만 달러로 거의 두 배로 증가했습니다.한편, 신약의 회수율은 계속 감소하고 있습니다.2018년 글로벌 TOP12 거대 제약회사의 연구개발 투자수익률은 1.9%에 불과했습니다.

증가하는 R&D 비용과 감소하는 R&D 투자 수익은 제약 회사에 큰 부담이 되었기 때문에 향후 비용 절감을 위해 생산 공정을 CMO 기업에 아웃소싱할 것입니다.ChemicalWeekly에 따르면 생산 공정은 오리지널 의약품 총 비용의 약 30%를 차지합니다. CMO/CDMO 모델은 제약 회사가 고정 자산 투입, 생산 효율성, 인적 자원, 인증, 감사 및 기타 측면의 총 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, CMO/CDMO 모드의 채택은 제약 회사가 반응 수율을 개선하고, 재고 주기를 단축하고, 생산 맞춤화 시간을 절약할 수 있는 안전 계수를 높이고, R&D 주기를 단축하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혁신 약물, 약물 마케팅 속도를 가속화하고 제약 회사가 더 많은 특허 배당금을 누릴 수 있도록 합니다.

중국 CMO 기업은 낮은 원재료 및 인건비, 유연한 공정 및 기술 등의 장점을 가지고 있으며, 국제 CMO 산업의 중국 이전은 중국의 CMO 시장 점유율의 추가 확대를 촉진합니다. 글로벌 CMO/CDMO 시장이 기대됩니다. South의 예측에 따르면 2017-2021년에 약 12.73%의 복합 성장률로 2021년에 1,025억 달러를 넘어설 것입니다.

2014년 세계 정밀 화학 시장에서 제약 및 그 중간체, 살충제 및 그 중간체는 정밀 화학 산업의 상위 2개 하위 산업으로 각각 69% 및 10%를 차지합니다. 중국은 강력한 석유 화학 산업과 많은 수의 산업 클러스터를 형성한 화학 원료 제조업체는 중국에서 사용할 수 있는 고급 정밀 화학 제품 생산에 필요한 수십 종류의 원료 및 보조 재료를 만들어 효율성을 향상시키고 전체 비용을 절감합니다. 동시에 중국은 상대적으로 완전한 산업 시스템으로 중국의 화학 장비, 건설 및 설치 비용은 선진국 또는 대부분의 개발 도상국보다 훨씬 낮아 투자 및 생산 비용이 절감됩니다. 비용 화학 엔지니어 및 산업 노동자. 중국의 중간 산업은 과학 연구 및 개발에서 홍보로 발전했습니다.비교적 완전한 시스템의 생산 및 판매, 기본 화학 원료 및 중간체의 의약품 생산은 완전한 세트를 형성할 수 있으며, 소수만 수입할 수 있으며, 의약품 중간체, 살충제 중간체 및 기타 36개 주요 범주를 생산할 수 있습니다. 40000 종류의 중간체, 많은 중간체 수출을 달성하고 연간 500만 톤 이상의 중간체 수출을 달성하여 세계 최대의 중간체 생산 및 수출국이 되었습니다.

중국의 의약품 중간체 산업은 2000년 이후 고도로 발전했습니다. 당시 선진국의 제약 회사는 제품 연구 개발과 시장 개발을 핵심 경쟁력으로 삼고 개발도상국으로의 중간체 및 활성 약물 합성 이전을 가속화했습니다. 더 낮은 비용으로. 따라서 중국의 제약 중간체 산업은이 기회를 통해 우수한 발전을 얻을 수 있습니다. 10 년 이상의 꾸준한 발전 끝에 중국은 제약 산업의 글로벌 분업에서 중요한 중간 생산 기지가되었습니다. 2012년부터 2018년까지 중국 의약품 중간체 산업의 생산량은 시장 규모가 약 1688억 위안인 약 810만 톤에서 시장 규모가 2017억 위안인 약 1012만 톤으로 증가했습니다.중국 제약 중간체 나산업은 시장에서 강력한 경쟁력을 달성했으며 일부 중간체 제조업체도 복잡한 분자 구조와 높은 기술 요구 사항을 가진 중간체를 생산할 수 있습니다.많은 영향력있는 제품이 국제 시장을 장악하기 시작했습니다. 그러나 전체적으로 중국의 중간 산업은 여전히 ​​제품 구조 최적화 및 업그레이드의 개발 기간에 있으며 기술 수준은 여전히 ​​상대적으로 낮습니다. 대부분의 제품은 의약중간체 산업은 여전히 ​​1차 의약중간체이고 많은 첨단 의약중간체와 특허신약 보조중간체는 드물다.