중간체는 매우 중요한 유형의 정밀 화학 제품입니다.본질적으로 그들은 의약품, 살충제, 코팅제, 염료 및 향료의 합성에 널리 사용되는 일종의 "반제품"입니다.

의학에서는 중간체를 사용하여 API를 생산합니다.

그렇다면 제약 중간체의 틈새 산업은 무엇입니까?

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소위 제약 중간체는 실제로 약물 합성 과정에서 사용되는 일부 화학 원료 또는 화학 제품입니다.
의약품 제조 허가가 필요하지 않은 화학 물질은 기존 화학 공장에서 생산할 수 있으며 일정 수준에 도달하면 의약품 합성에 사용할 수 있습니다.

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현재 가장 유망한 의약품 중간체는 주로 다음과 같습니다.

뉴클레오사이드 중간체.
이러한 종류의 항 에이즈 약물의 중간 합성은 주로 미국 Glaxo의 zidovudine입니다.
Wellcome과 Bristol-Myers Squibb가 해냅니다.

심혈관 중간체.
예를 들어, 합성 사르탄은 보다 완전한 항고혈압 효과, 적은 부작용, 긴 효능(24시간 동안 안정적인 혈압 조절) 및 다른 사르탄과의 병용 능력으로 인해 고혈압 치료에 널리 사용되었습니다.
통계에 따르면 2015년 주요 사르탄 약물 활성 물질(로사르탄 칼륨, 올메사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄, 텔미사르탄, 칸데사르탄)에 대한 전 세계 수요는 3,300톤에 달했습니다.
총 매출은 210억 6300만 달러였습니다.

플루오르화 중간체.
이러한 중간체로부터 합성된 불소계 약물은 우수한 효능으로 인해 최근 급속히 발전하고 있다.1970년에는 불소화 약물의 2%만이 시판되었습니다.2013년까지 불소화 약물의 25%가 시장에 출시되었습니다.
플루오로퀴놀론계 항감염제, 항우울제인 플루옥세틴, 항진균제인 플루코나졸 등의 대표적인 제품이 임상에서 높은 비중을 차지하고 있으며, 이중 플루오로퀴놀론계 항감염제는 전 세계 항감염제 시장점유율의 약 15%를 점유하고 있다.
또한 트리플루오로에탄올은 마취제 합성의 중요한 중간체이고 트리플루오로메틸아닐린은 항말라리아제, 항염증제 및 진통제, 항전립선제 및 항우울제의 합성을 위한 중요한 중간체이며 시장 전망은 매우 넓습니다. .

헤테로시클릭 중간체.
피리딘과 피페라진을 대표로 하여 주로 항궤양제, 대량 위약, 소염제 및 항감염제, 고효능 항고혈압제 및 새로운 항유방암제 레트로졸의 합성에 사용됩니다.

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제약 중간체는 제약 산업 체인에서 중요한 연결 고리입니다.

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업스트림은 기본 화학 원료이며 대부분은 아세틸렌, 에틸렌, 프로필렌, 부텐 및 부타디엔, 톨루엔 및 자일렌과 같은 석유화학 제품입니다.

의약품 중간체는 1차 중간체와 고급 중간체로 세분됩니다.
그 중 1차 중간 공급업체는 단순 중간 생산만 제공할 수 있으며 경쟁 압력과 가격 압력이 가장 큰 산업 체인의 선두에 있습니다.따라서 기초화학원료의 가격변동이 큰 영향을 미치게 된다.

한편, 선진중간체 공급자는 1차 공급자에 대한 강력한 교섭력을 가질 뿐만 아니라, 더 중요한 것은 높은 기술함량을 가진 선진중간체 생산을 담당하고 다국적 기업과 긴밀한 관계를 유지하기 때문에 가격변동의 영향을 덜 받는다는 점이다. 원료의.

중간 범위는 제약 정밀 화학 산업에 속합니다.
의약품 중간체 제조업체는 중간체 또는 조 API를 합성하고 제품을 화학 제품 형태로 제약 회사에 판매하고 제약 회사는 이를 정제한 다음 의약품으로 판매합니다.

의약품 중간체에는 제네릭 제품과 맞춤형 제품이 포함됩니다.다양한 아웃소싱 서비스 단계에 따라 중간체의 맞춤형 비즈니스 모델은 일반적으로 CRO(계약 연구 개발 아웃소싱)와 CMO(계약 생산 아웃소싱)로 나눌 수 있습니다.

과거에는 CMO 비즈니스 아웃소싱 모드가 주로 의약품 중간체에 사용되었습니다.
CMO 모델에서 제약 회사는 파트너에게 생산을 아웃소싱합니다.
따라서 비즈니스 체인은 일반적으로 전문 제약 원료로 시작됩니다.
산업체는 기초화학원료를 구입하여 특수의약품원료로 분류·가공한 후 API 출발물질, cGMP 중간체, API 및 제제로 재가공해야 한다.

그러나 제약 회사가 비용 관리 및 효율성 요구 사항을 충족함에 따라 단순한 생산 아웃소싱 서비스는 기업의 요구를 충족시킬 수 없었으며 CDMO 모드(생산 연구 및 개발 아웃소싱)가 역사적인 순간에 발생했으며 CDMO는 맞춤형 생산 기업이 참여해야 합니다. 연구 개발 과정에서 고객, 프로세스 개선 또는 최적화 제공, 대규모 생산 품질 실현, 생산 비용 절감,
CMO 모델보다 이익 마진이 높습니다.

다운스트림은 주로 API 생산 산업이며 API는 준비와 업스트림 및 다운스트림 산업 체인 관계에 있습니다.
따라서 하위 약물 제제의 소비 수요는 API 수요에 직접 영향을 미치고 중간체 수요에 영향을 미칩니다.

전체 산업 체인의 관점에서 볼 때 현재 의약 중간체는 여전히 성장 단계에 있으며 평균 총 이윤율은 일반적으로 15-20%이지만 API의 평균 총 이윤율은 20-25%이며 평균 다운스트림 제약 제제의 총 이익률은 40-50%로 높습니다.분명히 다운스트림 부분의 총수익률은 업스트림 부분의 총수익률보다 훨씬 높습니다.
따라서 제약 중간체 기업은 향후 API를 생산하여 제품 체인을 더욱 확장하고 제품 수익을 늘리고 판매 안정성을 향상시킬 수 있습니다.

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중국 의약 중간체 산업의 높은 발전은 2000년에 시작되었습니다.

당시 선진국 제약회사들은 핵심 경쟁력으로 제품 연구개발과 시장개척에 점점 더 많은 관심을 기울였고, 개발도상국에 더 낮은 비용으로 중간체와 활성 약물 합성을 이전하는 데 박차를 가했다.
따라서 중국의 의약중간체 산업은 이 기회를 빌어 우수한 발전을 이루었다.
10년 이상의 꾸준한 발전을 거쳐 국가 전반의 규제와 정책의 지원을 받아 중국은 제약 산업의 글로벌 분업에서 중요한 중간 생산 기지가 되었습니다.

2012년부터 2018년까지 중국 의약품 중간체 산업의 생산량은 시장 규모가 약 1688억 위안인 약 810만 톤에서 시장 규모가 20107억 위안인 약 1012만 톤으로 증가했습니다.

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중국의 의약 중간체 산업은 강력한 시장 경쟁력을 달성했으며 일부 중간 생산 기업에서도 분자 구조가 복잡하고 기술 요구 사항이 높은 중간체를 생산할 수 있습니다.수많은 영향력 있는 제품이 국제 시장을 장악하기 시작했습니다.

그러나 일반적으로 중국의 중간산업은 아직 제품구조 최적화와 업그레이드의 발전단계에 있으며 기술수준은 아직 상대적으로 낮다.
1차 의약중간체는 여전히 의약중간체 업계의 주요 제품이며 다수의 첨단 의약중간체를 생산하고 특허 신약의 중간체 제품을 지원하는 기업은 거의 없습니다.

현재 중간 산업에서 더 경쟁력 있는 A주 상장 회사는 Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten 및 Wanrun이며, 총 용량 3,155톤의 제약 중간체 및 API 프로젝트 건설에 6억 3천만 위안을 투자할 계획입니다. /년도.
그들은 새로운 방법을 찾기 위해 연구 개발을 통해 다양한 제품을 계속 개발합니다.

Yaben Chemical Co., Ltd.(300261) : 당사의 주요 제품에는 항종양제 중간체, 항경련제 중간체 및 항바이러스제 중간체가 포함됩니다.
그 중 항경련제 중간체인 ABAH는 2014년 10월 공식적으로 생산에 투입되었으며 용량은 1,000톤입니다.
심혈관 중간체에 효소발효 기술을 성공적으로 도입하여 제품의 경쟁력을 높였습니다.
2017년 회사는 몰타의 활성 물질 제약 회사인 ACL을 인수하여 국제 의료 시장에서의 레이아웃을 가속화하고 국내 기반의 변화와 업그레이드를 주도했습니다.

BTG(300363) : 혁신신약중간체/API 맞춤형 CMO 사업을 주력으로 항C형간염, 항AIDS, 고지혈증, 진통제 중간체를 주력 제품으로 길리어드의 항간염 소페부비르 중간체 핵심 공급사 C 약물.
2016년 항당뇨+항C형 간염 약물 중간체의 총 수익은 6억 6천만 개에 달하여 총 수익의 50%를 차지했습니다.
그러나 2017년부터 C형 간염 환자의 점진적 완치와 환자 인구 감소로 인해 길리어드의 C형 간염 치료제 매출이 감소하기 시작했다.더욱이 특허만료로 C형간염 치료제가 속속 출시되고 경쟁이 치열해지면서 중간 수주와 매출이 감소했다.
현재 회사는 제약 기업을 위한 선도적인 글로벌 서비스 플랫폼을 구축하기 위해 CMO 사업에서 CDMO 사업으로 전환했습니다.

얼라이언스테크놀로지(002250) :
의약품 중간체 제품은 주로 항종양제, 자가면역제, 항진균제, 심혈관제, 당뇨병제, 항우울제, 항고혈압제, 항독감제 등 기본에 관여하며 세계에서 가장 인기 있고 넓은 시장 공간의 치료 영역에 있습니다. , 최근 몇 년 동안의 급속한 성장, 약 50%의 소득 복합 증가율.
그 중 "연간 생산량 300톤의 Chunidine, 300톤의 Fluzolic Acid 및 200톤의 Cyclopyrimidine Acid 프로젝트"는 2014년부터 연속적으로 생산에 투입되었습니다.