중간체는 정밀화학제품의 매우 중요한 유형입니다. 본질적으로 이들은 의약품, 살충제, 코팅제, 염료 및 향신료의 합성에 널리 사용되는 일종의 "반제품"입니다.

의학에서는 중간체를 사용하여 API를 생산합니다.

그렇다면 의약품 중간체의 틈새 산업은 무엇입니까?

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소위 의약품 중간체는 실제로 약물 합성 과정에서 사용되는 일부 화학 원료 또는 화학 제품입니다.
의약품 제조 허가가 필요하지 않은 이 화학물질은 기존 화학 공장에서 생산할 수 있으며, 일정 수준에 도달하면 의약품 합성에 사용될 수 있습니다.

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현재 가장 유망한 의약품 중간체 품종은 주로 다음과 같습니다.

뉴클레오시드 중간체.
이러한 항에이즈 약물의 중간 합성은 주로 미국 글락소(Glaxo)의 지도부딘(zidovudine)이다.
Wellcome과 Bristol-Myers Squibb이 성공했습니다.

심혈관 중간체.
예를 들어, 합성 사르탄은 보다 완전한 항고혈압 효과, 적은 부작용, 긴 효능(24시간 동안 혈압의 안정적인 조절) 및 다른 사르탄과의 병용 사용 가능성으로 인해 고혈압 치료에 널리 사용되었습니다.
통계에 따르면 2015년 주요 사르탄 약물 활성 물질(로사르탄 칼륨, 올메사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄, 텔미사르탄, 칸데사르탄)에 대한 전 세계 수요는 3,300톤에 달했다.
총 매출은 210억 6300만 달러였습니다.

불소화 중간체.
이러한 중간체로부터 합성된 불소화 약물은 우수한 효능으로 인해 최근 몇 년간 급속한 발전을 이루었습니다. 1970년에는 불소화 약물의 2%만이 시장에 출시되었습니다. 2013년에는 불소화 약물의 25%가 시장에 출시되었습니다.
플루오로퀴놀론 항감염제, 항우울제 플루옥세틴, 항진균성 플루코나졸 등 대표 제품이 임상 사용 비중이 높으며, 이 중 플루오로퀴놀론 항감염제는 전 세계 항감염제 시장 점유율의 약 15%를 차지한다.
또한, 트리플루오로에탄올은 마취제 합성에 중요한 중간체이고, 트리플루오로메틸아닐린은 항말라리아제, 항염증 및 진통제, 항전립선 약물 및 항우울제 합성에 중요한 중간체로서 시장 전망이 매우 넓습니다. .

헤테로고리 중간체.
피리딘과 피페라진을 대표하여 주로 항궤양제, 대량 위약, 항염증 및 항감염제, 고효능 항고혈압제, 새로운 항유방암제 레트로졸 등의 합성에 사용됩니다.

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제약 중간체는 제약 산업 체인에서 중요한 연결 고리입니다.

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업스트림은 기초 화학 원료이며, 대부분은 아세틸렌, 에틸렌, 프로필렌, 부텐 및 부타디엔, 톨루엔, 자일렌과 같은 석유화학 제품입니다.

의약품 중간체는 1차 중간체와 고급 중간체로 세분화됩니다.
그 중 1차 중간 공급업체는 단순 중간 생산만 제공할 수 있으며 경쟁 압력과 가격 압력이 가장 큰 산업 체인의 최전선에 있습니다. 따라서 기초화학원료의 가격변동은 이에 큰 영향을 미친다.

반면, 고급 중간체 공급업체는 1차 공급업체에 비해 강력한 교섭력을 갖고 있을 뿐만 아니라, 더 중요하게는 기술 함량이 높은 고급 중간체를 생산하고 다국적 기업과 긴밀한 접촉을 유지하기 때문에 가격 변동에 덜 영향을 받습니다. 원료의.

중간 영역은 제약 정밀화학 산업에 속합니다.
의약품 중간체 제조업체는 중간체 또는 원료 API를 합성하고 이를 화학제품 형태로 제약회사에 판매하고, 제약회사는 이를 정제한 후 의약품으로 판매합니다.

의약품 중간체에는 제네릭 제품과 맞춤형 제품이 있습니다. 아웃소싱 서비스 단계에 따라 중간재 맞춤형 비즈니스 모델은 크게 CRO(계약 연구 개발 아웃소싱)와 CMO(계약 생산 아웃소싱)로 나눌 수 있습니다.

과거에는 CMO 비즈니스 아웃소싱 방식이 주로 의약품 중간체에 사용되었습니다.
CMO 모델에서 제약회사는 생산을 파트너에게 아웃소싱합니다.
따라서 비즈니스 체인은 일반적으로 전문 의약품 원료로 시작됩니다.
산업체에서는 기초화학 원료를 구매해 전문 의약품 원료로 분류·가공한 뒤 API 출발물질, cGMP 중간체, API, 제제 등으로 재가공해야 한다.

그러나 비용 관리 및 효율성 요구 사항에 대한 제약 회사의 단순한 생산 아웃소싱 서비스는 기업의 요구를 충족할 수 없었으며 CDMO 모드(생산 연구 개발 아웃소싱)가 역사적인 순간에 발생하여 CDMO에는 맞춤형 생산 기업이 참여해야 합니다. 고객이 연구 개발하는 과정에서 공정 개선이나 최적화를 제공하고, 대규모 생산 품질을 실현하며, 생산 비용을 절감하고,
CMO 모델보다 이윤폭이 더 높습니다.

하류는 주로 API 생산 산업이고 API는 준비와 상류 및 하류 산업 체인 관계에 있습니다.
따라서 하위 약물 준비의 소비 수요는 API 수요에 직접적인 영향을 미치고 중간체 수요에도 영향을 미칩니다.

전체 산업 체인의 관점에서 볼 때 의약품 중간체는 현재 여전히 성장 단계에 있으며 평균 총 이익률은 일반적으로 15-20%인 반면 API의 평균 총 이익률은 20-25%이며 평균 다운스트림 의약품 제제의 총 이익률은 40-50%만큼 높습니다. 분명히, 다운스트림 부분의 총 이익률은 업스트림 부분의 매출총이익률보다 상당히 높습니다.
따라서 의약품 중간체 기업은 향후 API를 생산함으로써 제품 체인을 더욱 확장하고 제품 이익을 늘리며 판매 안정성을 향상시킬 수 있습니다.

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중국의 의약품 중간체 산업의 높은 발전은 2000년에 시작되었습니다.

당시 선진국의 제약회사들은 핵심 경쟁력으로 제품 연구개발과 시장 개척에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있으며, 중간체 및 활성 의약품 합성을 개발도상국에 저렴한 비용으로 이전하는 데 박차를 가하고 있습니다.
따라서 중국의 의약품 중간체 산업은 이 기회를 이용하여 탁월한 발전을 이루었습니다.
10년 이상 꾸준한 발전을 거쳐 국가 전반의 규제와 정책의 지원을 받아 중국은 제약 산업의 글로벌 분업에서 중요한 중간 생산 기지가 되었습니다.

2012년부터 2018년까지 중국 의약품 중간체 산업 생산량은 약 810만 톤, 시장 규모 약 1,688억 위안에서 약 1,012만 톤, 시장 규모 2,0107억 위안으로 증가했다.

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중국의 의약품 중간체 산업은 강력한 시장 경쟁력을 달성했으며 일부 중간체 생산 기업도 복잡한 분자 구조와 높은 기술 요구 사항을 갖춘 중간체를 생산할 수 있었습니다. 수많은 영향력 있는 제품이 국제 시장을 장악하기 시작했습니다.

그러나 일반적으로 중국의 중간산업은 아직 제품 구조 최적화 및 업그레이드 개발 단계에 있으며 기술 수준도 여전히 상대적으로 낮다.
1차 의약품 중간체는 여전히 의약품 중간체 산업의 주요 제품이며, 다수의 첨단 의약품 중간체를 생산하고 특허 신약의 중간 제품을 지원하는 기업은 거의 없습니다.

현재 중간 산업에서 경쟁력 있는 A주 상장 기업은 Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten 및 Wanrun이며, 총 생산 능력이 3,155톤에 달하는 의약품 중간체 및 API 프로젝트 건설에 6억 3천만 위안을 투자할 계획입니다. /년도.
그들은 새로운 길을 찾기 위해 계속해서 연구 개발을 통해 다양한 제품을 개발하고 있습니다.

야벤화학(주)(300261) : 당사의 주요 제품으로는 항종양제 중간체, 항간질제 중간체, 항바이러스 중간체 등이 있습니다.
이 중 뇌전증 치료제 중간체인 ABAH는 2014년 10월 정식 생산에 돌입해 1000톤 규모로 생산된다.
심혈관 중간체에 효소발효 기술을 성공적으로 도입해 제품 경쟁력을 높였습니다.
2017년에는 몰타의 활성물질 제약회사인 ACL을 인수해 국제 의료 시장에서의 레이아웃을 가속화하고 국내 기반의 변화와 업그레이드를 주도했습니다.

BTG(300363) : 혁신적 약물 중간체/API 맞춤형 CMO 사업에 주력하며 주요 제품은 C형 간염 치료제, 항에이즈 치료제, 고지혈증 및 진통제용 의약 중간체이며, 길리어드의 항간염 치료제 소페부비르(Sofebuvir) 중간체 핵심 공급업체이다. C 약.
2016년 항당뇨병+C형 간염치료제 중간체 총 매출은 6억 6천만 달러로 전체 매출의 50%를 차지했다.
그러나 2017년부터 C형 간염 환자의 점진적인 완치와 환자 인구 감소로 인해 길리어드의 C형 간염 치료제 매출이 감소하기 시작했다. 더욱이 특허만료로 인해 C형간염치료제의 출시가 늘어나면서 경쟁이 계속 심화되면서 중간 수주 및 매출 감소도 초래됐다.
현재 회사는 제약회사를 위한 선도적인 글로벌 서비스 플랫폼을 구축하기 위해 CMO 사업에서 CDMO 사업으로 전환했습니다.

얼라이언스 기술 (002250) :
제약 중간체 제품은 주로 항종양제, 자가면역제, 항진균제, 심혈관제, 당뇨병제, 항우울제, 항고혈압제, 항독감제 등 기본 의약품에 포함되며 모두 세계에서 가장 인기 있고 넓은 시장 공간의 치료 영역에 속합니다. , 최근 몇 년간 급속한 성장으로 소득 복합 성장률이 약 50%에 달했습니다.
이 중 '연간 추니딘산 300톤, 플루졸산 300톤, 사이클로피리미딘산 200톤 프로젝트'는 2014년부터 잇따라 생산에 투입됐다.