MIT-Ivy Industry는 생산, 판매 및 과학 연구를 통합하는 제약 및 화학 중간체 기업입니다. 첨단 생산 장비 및 생산 기술을 통해 과학 연구 기관 및 대형 및 중형 대학과 좋은 협력 관계를 유지하고 있습니다. 우리는 주로 항에이즈 치료, 심혈관 및 뇌혈관 약물 치료, 항염증 약물 보조 중간체 등 일련의 의약품 중간체 생산 및 판매에 종사하고 있습니다.아지드화 나트륨, 트리페닐 클로로메탄, L- 발린 메틸 에스테르 염산염은 국내외에서 판매됩니다.1. 의약품 중간체 소개 의약품 중간체란 의약품 생산에 사용되는 원료, 재료, 부형제 등의 중간산물을 말합니다. 실제로는 의약품 합성 과정에서 사용되는 일부 화학원료 또는 화학제품입니다. 그림전용의약품 제조업체 활성 약물 물질은 GMP 인증을 받아야 합니다. 의약품 생산에 사용되는 의약품 중간체는 본질적으로 화학 원료의 합성 및 생산일 뿐입니다. 의약품 생산체인에서 가장 기본적이고 최하위 제품으로 의약품이라고 할 수 없으므로 GMP 인증이 필요하지 않습니다. 의약품 중간체는 일반 화학 공장에서 생산할 수 있으며 일정 수준에서 의약품 합성에 사용할 수 있습니다. 또한 중간 제조업체의 업계 진입 문턱을 낮춥니다.그림2. 의약품 중간체 산업 규모 산업 구조 조정, 초국적 생산 이전 및 대형 다국적 제약 회사의 국제적 분업이 더욱 정교화됨에 따라 중국은 제약 산업의 글로벌 분업에서 중요한 중간체 생산 기지가 되었습니다. 연구에 따르면 중국 의약품 중간체 산업 발전 보고서(2016년)에 따르면, 2011년부터 2015년까지 중국 의약품 중간체 산업과 그 총 생산량은 매년 약 13.5%의 복합 성장률을 기록하며 증가했습니다. 그 중 총 생산량은 2015년 중국의 의약품 중간체 생산량은 전년 대비 9.88% 증가한 4,225억 6천만 위안에 달했습니다. 산업 생산량은 전년 대비 10.26% 증가한 1,720만 톤에 달했습니다. 중국의 의약품 중간체 산업의 생산량은 1조에 가까울 것입니다. 2020년까지 위안화.그림3. 의약 중간체의 산업 특성업계는 최적화와 업그레이드가 시급합니다. 중국의 전반적인 기술 수준은 여전히 ​​상대적으로 낮으며, 대량의 첨단 의약 중간체를 생산하고 개발 중인 특허 신약에 대한 중간체를 지원하는 기업이 거의 없습니다. 제품 구조 최적화 및 업그레이드 단계. 강력한 연구 개발 능력, 첨단 생산 시설 및 대규모 생산 경험을 갖춘 일부 기업만이 경쟁에서 높은 수익을 얻을 수 있습니다. 안정적인 사업 규모: 대규모 제조업체는 기본적으로 맞춤형 생산을 주요로 삼습니다. 비즈니스 모델. 맞춤형 생산 모델 하에서는 주요 고객과 공급업체 간의 협력 관계가 상대적으로 안정적이며, 협력이 긴밀할수록 신뢰도가 높아지며, 주요 고객이 제공하는 협력 항목도 많아집니다. 변화하는 데 오랜 시간이 걸립니다. 공급업체. 따라서 끈기가 강한 사업으로서 제약 중간체 산업 기업은 현 단계에서 주로 잘 알려진 외국 제약 기업에 중점을 두고 있습니다. 일단 회사가 제약 거대 기업의 핵심 공급업체 시스템에 진입한 후에는 생산 규모와 총 이익 마진이 모두 비슷한 수준을 유지했습니다. 비교적 안정된 상태. 저가형 수출주로: 중국 의약품 중간체의 주요 수출지역은 EU, 북미, 중동, 동남아 등이다. 우리나라 수출은 주로 비타민C, 페니실린, 아세트아미노펜, 구연산에 집중되어 있다. 그리고 그 염, 에스테르 등의 상품은 제품의 특성이 제품 생산, 생산 기업이고 시장 경쟁이 치열하고 제품 가격과 부가가치가 낮으며 대량 생산으로 인해 국내 의약품 중간체 시장의 공급 과잉 상황이 발생했다. 하이테크 제품은 여전히 ​​주로 수입됩니다. 중소기업: 생산 기업은 대부분 민간 기업이고, 운영이 유연하며, 투자 규모는 크지 않습니다. 기본적으로 수백만 위안에서 1천만 위안 사이입니다. 지역 집중: 지역 분포 생산 기업은 여러 주요 제약 공장을 중심으로 상대적으로 집중되어 있으며 주로 지역의 중심인 장쑤성 타이저우, 저장성, 진탄에 분포되어 있습니다. 절강성 황옌, 타이저우, 난징 진탄, 스자좡, 제남(쯔보 포함), 북동쪽(사핑, 푸순) ) 및 기타 의약품 중간체 개발에 유리한 조건을 갖춘 분야가 특히 빠르게 발전했습니다. 빠른 제품 업데이트: 제품이 일반적으로 3~5년 후에 시장에 출시되면 이익률이 크게 떨어지므로 기업은 지속적으로 신제품을 개발해야 합니다. 또는 높은 생산 이익을 유지하기 위해 생산 공정을 지속적으로 개선합니다. 치열한 경쟁: 의약품 중간체의 생산 이익이 화학 제품의 생산 이익보다 높고 둘의 생산 공정이 기본적으로 동일하고 점점 더 작아지기 때문입니다. 화학 기업이 의약품 중간체 생산에 참여하여 업계 내 무질서한 경쟁이 점점 더 치열해지고 있습니다.4. 의약품 중간체의 종류세팔로스포린 중간체, 아미노산 보호제 시리즈, 비타민 중간체, 퀴놀론 중간체 및 의료용 소독제 중간체, 항간질제 중간체, 플루오로피리딘 중간체, 스테로이드 제약 중간체 등과 같은 기타 유형의 중간체를 포함하여 많은 종류의 제약 중간체가 있습니다. .응용 분야에 따라 항생제 중간체, 해열진통제 중간체, 심혈관계 약물 중간체, 항암제 중간체 등으로 나눌 수 있습니다. 현재 약 수백 가지의 의약품 중간체 제품이 있으며 지속적으로 혁신하여 제약 중간체 산업에서 많은 미세 분자 산업을 형성합니다. 특정 제약 중간체에는 다양한 유형이 있습니다. 이미다졸, 푸란, 페놀 중간체, 방향족 중간체, 피롤, 피리딘, 생화학 시약, 황, 질소, 할로겐 화합물, 헤테로고리 화합물 등 , 미결정 셀룰로오스, 전분, 만니톨, 유당, 덱스트린, 에틸렌 글리콜, 가루 설탕, 무기 염, 에탄올 중간체, 스테아르산, 아미노산 및 에탄올 아민 염, 실바이트, 나트륨 염 및 기타 중간체 등.그림5. 특허 절벽 2000년 이후 세계 제네릭 시장은 전체 의약품 시장보다 빠른 속도로 계속 성장해 왔으며, 특허 의약품보다 2배 이상 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 제네릭 의약품 시장은 2013년 1,800억 달러에 이를 것으로 예상되며, 글로벌 제네릭 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 2005년부터 2013년까지 의약품 시장 규모는 14.7%에 달할 것으로 예상된다. 글로벌 제네릭 시장은 향후 5년간 10~14% 성장할 것으로 예상된다. 이는 전체 제약산업이 예상하는 4~6% 성장보다 훨씬 빠른 속도다. 제네릭 의약품 시장의 발전은 분명히 의약품 중간체 산업의 발전을 촉진할 것이라고 추론할 수 있습니다. 2010년부터 2020년까지 세계 의약품 시장은 특허 만료의 고조를 가져올 것입니다. 그 중 2013년부터 2020년까지는 전 세계적으로 특허만료 품종은 평균 200여종 이상으로 전 세계적으로 '특허절벽'으로 불린다. 총 326개의 특허 약물이 만료됩니다. 2010년과 2017년은 각각 205개와 242개의 특허 약물이 만료되는 두 번의 상대적 피크 해입니다. 만료된 약물은 주로 항감염제, 내분비계, 신경계 및 심혈관 약물로 시장 규모가 거대합니다. 외국 특허 약물의 대규모 만료는 중국 제약 중간체 산업에 새로운 촉매제를 가져올 것입니다. 왜냐하면 특허 만료 이후 관련 제네릭 의약품의 생산이 폭발적으로 증가하여 관련 의약품 중간체에 대한 수요가 급격히 증가할 것입니다.그림6. 환경 압력중국은 이미 API 중간체의 주요 수출국이자 주요 오염원입니다. 제약 중간체 제조업체는 정밀 화학 산업에 속하므로 이에 상응하는 오염 위험이 있습니다. 환경 보호부의 통계에 따르면 API 중간체의 총 생산량은 국내 제약산업은 국내총생산(GDP)의 3% 미만에 불과하지만 오염배출량은 6%에 이른다. 각종 의약품 중 비타민과 페니실린으로 대표되는 API는 오염도가 높고 에너지 소비가 많은 산업에 속하며, 이는 공기와 물을 특히 심각하게 오염시킵니다. 2017년 2월 15일 환경보호부의 통합 배치에 따라 2017년 1분기 대기질 특별 검사팀은 스자좡의 기압 전도가 좋지 않다고 발표했습니다. 현급 정부는 여전히 중공해 기상 비상 계획 시행 시 주로 환경 보호국 직원을 기반으로 하고 있는 반면, 다른 부서는 높은 수준으로 참여하지 않았습니다. 중소기업의 오염 스자좡에서 의약품 중간체를 생산하는 것은 심각합니다. 기술이 낙후된 제약 기업은 높은 오염 통제 비용과 규제 압력을 부담해야 하며, 전통적인 제약 기업은 주로 오염도가 높고 에너지 소비가 높으며 부가가치가 낮은 제품(예: 페니실린, 비타민 등)을 생산합니다. ) 제거가 가속화될 것입니다. 프로세스 혁신을 고수하고 녹색 제약 기술을 개발하는 것이 제약 중간체 산업의 미래 발전 방향이 되었습니다.
7. 업계 리더
미트아이비산업
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo 주식회사
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. LtdZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LtdZhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., LtdFederal Pharmaceutical (chengdu) co., LTDZhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma 특수화학공업(주)