MIT-Ivy Industry는 생산, 판매 및 과학 연구를 통합하는 제약 및 화학 중간체 기업입니다. 첨단 생산 설비와 생산 기술을 바탕으로 과학 연구 기관 및 대형 및 중형 대학과 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있습니다. 당사는 주로 항에이즈, 심혈관 및 뇌혈관 질환 치료제, 항염증제 보조제 등 다양한 제약 중간체의 생산 및 판매에 주력하고 있습니다. 아지드화나트륨, 트리페닐클로로메탄, L-발린 메틸 에스테르 염산염 등의 제품은 국내외에 판매되고 있습니다. 1. 제약 중간체 소개 제약 중간체는 의약품 생산에 사용되는 원료, 재료, 부형제 등의 중간 제품을 말합니다. 실제로 의약품 합성 과정에서 사용되는 일부 화학 원료 또는 화학 제품입니다. 특허 의약품 및 활성 의약품 원료 제조업체는 GMP 인증을 받아야 합니다. 제약 중간체는 의약품 생산에 사용되지만, 본질적으로는 화학 원료의 합성 및 생산에 사용되는 중간체입니다. 의약품 중간체는 의약품 생산 사슬에서 가장 기본적인 하위 제품으로, 의약품이라고 부를 수 없으므로 GMP 인증이 필요하지 않습니다. 의약품 중간체는 일반 화학 공장에서 생산할 수 있으며 특정 수준까지 의약품 합성에 사용될 수 있습니다. 이는 중간체 제조업체의 산업 진입 장벽을 낮추는 효과도 있습니다. (그림 2 참조) 제약 중간체 산업 규모 산업 구조 조정, 국제 생산 이전, 그리고 대형 다국적 제약 회사의 국제 분업 심화에 따라 중국은 세계 제약 산업 분업에서 중요한 중간체 생산 기지로 자리매김했습니다. '중국 제약 중간체 산업 발전 연구 보고서(2016)'에 따르면, 2011년부터 2015년까지 중국 제약 중간체 산업과 그 총 생산액은 매년 증가했으며, 연평균 복합 성장률은 약 13.5%였습니다. 그중 2015년 중국의 제약 중간체 총 생산액은 4,225억 6천만 위안에 달해 전년 대비 9.88% 증가했습니다. 생산량은 1,720만 톤으로 전년 대비 10.26% 증가했습니다. 중국 제약 중간체 산업의 생산액은 2020년까지 1조 위안에 육박할 것으로 예상됩니다. (그림 3 참조) 의약품 중간체의 산업적 특성: 산업 최적화 및 고도화가 시급합니다. 중국의 전반적인 기술 수준은 여전히 ​​상대적으로 낮으며, 고급 의약품 중간체 및 특허 신약용 보조 중간체를 대량 생산하는 기업은 소수에 불과하고, 제품 구조 최적화 및 고도화 단계에 있습니다. 강력한 연구 개발 역량, 첨단 생산 설비, 대규모 생산 경험을 갖춘 일부 기업만이 경쟁에서 높은 수익을 올릴 수 있습니다. 안정적인 사업 규모: 대규모 제조업체는 주로 맞춤형 생산을 주력 사업 모델로 삼고 있습니다. 맞춤형 생산 모델 하에서 주요 고객과 공급업체 간의 협력 관계는 비교적 안정적이며, 협력이 긴밀할수록 신뢰도가 높아지고, 주요 고객이 제공하는 협력 품목의 범위도 넓어져 공급업체를 변경하는 데 오랜 시간이 걸립니다. 따라서, 사업의 충성도가 높은 제약 중간체 산업 기업들은 현재 주로 유명 해외 제약 기업에 집중하고 있습니다. 일단 제약 대기업의 핵심 공급업체 시스템에 진입하면 생산 규모와 총이익률 모두 상당히 안정적인 상태를 유지합니다. 저가 수출이 주를 이루며, 중국의 제약 중간체 주요 수출 지역은 EU, 북미, 중동, 동남아시아 등입니다. 우리나라의 수출은 주로 비타민 C, 페니실린, 아세트아미노펜, 구연산 및 그 염과 에스테르와 같은 원자재에 집중되어 있으며, 이러한 제품은 생산 업체에서 직접 생산하는 특성이 있고, 시장 경쟁이 치열하며, 제품 가격과 부가가치가 낮습니다. 이러한 대량 생산으로 인해 국내 제약 중간체 시장은 공급 과잉 상태에 놓여 있습니다. 첨단 기술 제품은 여전히 ​​주로 수입에 의존하고 있습니다. 중소기업의 경우, 생산 기업은 대부분 민영 기업으로 운영이 유연하고 투자 규모가 크지 않으며, 주로 수백만 위안에서 1천만 또는 2천만 위안 사이입니다. 지역 집중 현상: 생산 기업의 지역 분포는 비교적 집중되어 있으며, 몇몇 주요 제약 공장을 중심으로 주로 타이저우에 분포되어 있습니다. 저장성, 장쑤성 진탄을 중심으로 저장성 황옌, 타이저우, 난징 진탄, 스자좡, 지난(쯔보 포함), 동북부(쓰핑, 푸순) 등 의약품 중간체 개발에 유리한 조건을 갖춘 지역에서 특히 빠르게 발전해 왔다. 빠른 제품 업데이트: 제품은 일반적으로 출시 후 3~5년이 지나면 수익률이 크게 떨어지기 때문에 기업은 높은 생산 수익을 유지하기 위해 끊임없이 신제품을 개발하거나 생산 공정을 개선해야 한다. 치열한 경쟁: 의약품 중간체의 생산 수익이 화학 제품보다 높고 두 제품의 생산 공정이 기본적으로 동일하기 때문에 점점 더 많은 소규모 화학 기업들이 의약품 중간체 생산에 뛰어들면서 업계의 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 4. 의약품 중간체의 종류는 매우 다양하며, 세팔로스포린 중간체, 아미노산 보호제 계열, 비타민 중간체, 퀴놀론 중간체, 그리고 의료용 소독제 중간체, 항간질제 중간체, 플루오로피리딘 중간체, 스테로이드 의약품 중간체 등이 있습니다. 적용 분야에 따라 항생제 중간체, 해열진통제 중간체, 심혈관계 약물 중간체, 항암제 중간체 등으로 나눌 수 있습니다. 현재 약 100여 종의 의약품 중간체가 있으며, 끊임없이 혁신되면서 의약품 중간체 산업 내에 많은 정밀 분자 산업이 형성되고 있습니다. 구체적인 의약품 중간체로는 이미다졸, 푸란, 페놀 중간체, 방향족 중간체, 피롤, 피리딘, 생화학 시약, 황, 질소, 할로겐 화합물, 헤테로고리 화합물, 미결정 셀룰로오스, 전분, 만니톨, 유당, 덱스트린, 에틸렌 글리콜 등이 있습니다. 분말 설탕, 무기염, 에탄올 중간체, 스테아르산, 아미노산 및 에탄올아민염, 실바이트, 나트륨염 및 기타 중간체 등. 그림 5. 특허 절벽(Patent Cliff) 2000년 이후 전 세계 제네릭 의약품 시장은 전체 제약 시장보다 빠르게 성장해 왔으며, 특허 의약품보다 두 배 이상 빠른 속도로 성장했습니다. 전 세계 제네릭 의약품 시장은 2013년에 1,800억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2005년부터 2013년까지 연평균 성장률(CAGR)은 14.7%에 달할 것으로 전망됩니다. 향후 5년간 전 세계 제네릭 시장은 10~14% 성장할 것으로 예상되며, 이는 전체 제약 산업의 예상 성장률인 4~6%보다 훨씬 빠른 속도입니다. 따라서 제네릭 의약품 시장의 성장은 제약 중간체 산업의 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2010년부터 2020년까지 전 세계 제약 시장은 특허 만료의 물결을 맞이할 것이며, 특히 2013년부터 2020년까지는 매년 평균 200건 이상의 특허가 만료될 것으로 예상되어 이를 "특허 절벽(Patent Cliff)"이라고 부릅니다. 2014년에는 특허 의약품 만료는 정점을 찍을 것으로 예상되며, 특히 2014년에 총 326개의 특허 의약품이 만료되면서 정점을 찍을 것입니다. 2010년과 2017년은 각각 205개와 242개의 특허 의약품이 만료되어 상대적으로 정점을 기록한 두 해입니다. 만료되는 의약품은 주로 항감염제, 내분비계, 신경계 및 심혈관계 약물로, 시장 규모가 매우 큽니다. 해외 특허 의약품의 대규모 만료는 중국 제약 중간체 산업에 새로운 촉매제를 제공할 것입니다. 특허 의약품 만료 후 관련 제네릭 의약품 생산이 폭발적으로 증가하여 관련 제약 중간체에 대한 수요가 빠르게 증가할 것이기 때문입니다. (그림 6 참조) 환경적 압력 측면에서 중국은 이미 주요 API 중간체 수출국인 동시에 주요 오염원이기도 합니다. 의약품 중간체 제조업체는 정밀화학 산업에 속하기 때문에 그에 따른 오염 위험이 존재합니다. 환경보호부 통계에 따르면 국내 제약 산업의 총 생산액은 GDP의 3% 미만이지만, 총 오염물질 배출량은 6%에 달합니다. 모든 의약품 중에서도 비타민과 페니실린을 주성분으로 하는 API는 오염과 에너지 소비가 높은 산업에 속하며, 대기와 수질 오염을 특히 심각하게 유발합니다. 환경보호부의 통일된 지침에 따라 2017년 2월 15일, 2017년 1분기 대기질 특별 조사팀은 스자좡(Shijiazhuang)에 대한 압력 관리 체계가 제대로 구축되지 않았으며, 현급 정부는 심각한 오염 기상 비상 계획 시행에 있어 주로 환경보호국 인력에만 의존하고 다른 부서의 참여가 미흡하다고 발표했습니다. 의약품 중간체를 생산하는 중소기업의 오염 문제는 심각한 수준입니다. 스자좡은 심각한 상황에 직면해 있습니다. 기술이 낙후된 제약 기업은 높은 오염 방지 비용과 규제 압력을 감당해야 할 것이며, 주로 오염도가 높고 에너지 소비가 많으며 부가가치가 낮은 제품(페니실린, 비타민 등)을 생산하는 전통적인 제약 기업은 가속화된 퇴출에 직면할 것입니다. 따라서 공정 혁신을 추구하고 친환경 제약 기술을 개발하는 것이 미래 제약 중간체 산업의 발전 방향이 될 것입니다.
7. 업계 선두주자
mit-ivy 산업
저장 NHU 유한회사, 플로 유한회사
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd., Anhui Bayi Chemical Co. Ltd., Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd., Federal Pharmaceutical (Chengdu) Co., Ltd., Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd., Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.